礼来投资15亿元扩产苏州工场,减肥药产能战火烧到国内
界面新闻记者 | 黄华 界面新闻剪辑 | 谢欣 10月11日,礼来中国通知,将投资约15亿元东谈主民币用于其苏州工场的产能升级,扩大2型糖尿病和肥美改造药物替尔泊肽(Tizepatide)的坐褥限制。此项投资亦然礼来史上最大幅度民众产能升级筹办的广泛构成部分。 在本年5月,礼来通知了企业150年历史上最大的产能投资——将追加53亿好意思元,总投资额增至90亿好意思元用于扩产,以进步替尔泊肽产量。实验上,自2020年以来,礼来已通知投资超200亿好意思元扩产,包括在好意思国、爱尔兰、德国等处自建和收购工场。 礼来不断投资扩产的背后,也体现了企业看好糖尿病与减肥药物替尔泊肽的改日出路。礼来在当天苏州工场扩产的现场示意,自2022年起,礼来在2型糖尿病和肥美调理鸿沟的肠促胰素类打针药物民众产能已杀青翻倍增长,这次战术性增资筹办将进一步加快公司民众产能的膨胀,确保捏续正经地为患者提供所需药物。苏州工场亦然礼来在华的唯独工场。 药物方面,放手当今,礼来的替尔泊肽(Tizepatide,华文商品名:穆峰达)依然在华获批了糖尿病和减重合乎症。 具体而言,本年5月,中国国度药品监督经管局官网泄露,礼来公司种植的替尔泊肽获批上市,用于改善成年东谈主2型糖尿病患者血糖 。7月,替尔泊肽的长期体重经管合乎证也获取了国度药品监督经管局批准,成为国内首个且当今唯独获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体振奋剂。它亦然礼来肥美调理鸿沟在中国获批的首个改造药。 ![]() GLP-1类药物是近两年民众内的最受关切的药物之一,代表居品包括司好意思格鲁肽(Semaglutide)和替尔泊肽等。当今,这类药物也依然在开发降糖和减重除外的合乎症,举例非乙醇性脂肪肝(NASH)。 前述两款药物中,司好意思格鲁肽在2023年的民众销售额达到211.57好意思元,被以为有望冲击2024年民众药王。司好意思格鲁肽的各样居品中,降糖药皮下打针制剂Ozempic销售额为138.89亿好意思元,增长60%;口服制剂 Rybelsus销售额为27.21亿好意思元,同比增长66%,减肥药Wegovy销售额为45.48亿好意思元,同比大涨 407%。 在销售额不断增长的景色里,司好意思格鲁肽已数次靠近清苦问题,也领先开启了GLP-1鸿沟的产能懆急。举例,在2022年4月,澳大利亚药物经管局运转不断收到来自患者及医师群体反应的Ozempic清苦信息。 又如,2022年10月,欧洲药品经管局示意司好意思格鲁肽已间歇性缺货,清苦将捏续至次年。在2023年3月,欧洲药品经管局再次发布声明称,司好意思格鲁肽的清苦瞻望将捏续统共这个词2023年,条目医师优先为糖尿病患者打针司好意思格鲁肽,而非当作减肥药物出售。 尔后,为了科罚产能问题,诺和诺德(Novo Nordisk)积极扩产。2023年6月,诺和诺德通知,拟投产23亿好意思元扩建丹麦工场。2023年11月,诺和诺德升级原土工场限制进步筹办,瞻望的总干涉将超60亿好意思元。 在本年4月,诺和诺德示意,每周有时有2.5万名新的患者使用司好意思格鲁肽来开展超重调理和体重经管,这是2023年12月好意思国患者使用数目的四倍,且还在快速增长。这也体现了该药物的增长需求。 除了诺和诺德的司好意思格鲁肽,礼来的替尔泊肽曾经出现推敲问题。在2022年12月中旬,好意思国食物和药品经管局(FDA)示意,替尔泊肽存在清苦问题,无奈断货。两个月后,礼来通知收复供应替尔泊肽,但其被列入FDA的清苦药品名单。 不外,替尔泊肽的需求清苦问题现时已有所缓解。在本年10月初,好意思国食物和药品经管局(FDA)通知,因需求增长,礼来旗下替尔泊肽要素的GLP-1药物打针液自2022年以来一致处于供应清苦状态,FDA现已详情,该类药物的清苦问题得到科罚。 FDA向礼来阐发,其居品供应和坐褥智商不错闲隙当今和改日瞻望好意思国世界的需求,不外跟着居品从制造商和分销商流向当地药店,患者和订购处方药的东谈主员可能仍会遭受间歇的局部供应中断。 礼来的替尔泊肽于2023年11月被FDA获批为肥美调理药物,其好意思国商品名为Zepbound。而在此前的2022年5月,替尔泊肽就在好意思2型糖尿病合乎症,好意思国商品名为Mounjaro,它亦然FDA批准的首款GIP/GLP-1受体振奋剂降糖药。 陪同清苦问题得到科罚的公告,FDA更新的药品清苦系统中泄露替尔泊肽的清苦问题已科罚。不外,司好意思格鲁肽打针剂依旧存在清苦问题(Currently in Shortage)。 ![]() |