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继客岁7月获批在好意思国上市后，FDA批准的首款亦然惟逐个款针对蠕形螨睑缘炎的药物GPN01768在中国的上市进度也迎来了阶段性进展。

弘远医药(00512)12月16日发布公告称，公司环球鼎新眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)已于近日细腻向国度药监局递交了新药上市请求(NDA)并赢得了受理，这将进一步激动GPN01768在中国的落地使命，亦然公司在眼科调治鼎新领域的又一项垂危进展。

本年3月，弘远医药与Tarsus Pharmaceuticals, Inc.竣事居品引进策略趋奉条约，布局了用于调治蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能阻碍的眼用制剂GPN01768居品在大中华区(中国大陆、中国香港荒芜行政区、中国澳门荒芜行政区、台湾地区)的独家开拓、分娩及交易化职权。

GPN01768国际营收增长迅猛，将来或填补国内市集空缺

字据公告，蠕形螨是导致蠕形螨睑缘炎的根柢原因，GPN01768是一款对虫豸和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通说念(GABA-Cl)具有遴荐性的非竞争性拮抗剂，其通过遴荐性扼制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻木和物化，进而调治蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的接纳。

蠕形螨感染是诱发眼表疾病的主要成分之一，并具有一定的传染性。在一项纳入335例眼表不适患者的估量中，有84%的患者眼中有蠕形螨，且蠕形螨的数目与主不雅眼表不适呈权贵正关联。蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反馈性疾病，约占所有这个词睑缘炎病例的三分之二以上，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺，以眼睑搔痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床透露，严重者可引起结膜及角膜并发症。

此外，蠕形螨感染不仅可导致蠕形螨睑缘炎，其亦然睑板腺功能阻碍的危境成分之一。睑板腺功能阻碍患者则常出现眼睑角落和眼力缺乏，并可能导致睑板腺堵塞和/或睑脂液分泌的减少，若不足时收受调治，可能会导致泪膜遥远性变调和进行性腺体丧失。

蠕形螨睑缘炎以及睑板腺功能阻碍在我国乃至环球均有浩瀚的患病基数。有讲述涌现，国内东说念主群蠕形螨感染率约为27.0%-92.9%不等。从患者领域来看，现在在我国有进步1亿的蠕形螨睑缘炎和睑板腺功能阻碍患者。其中，好意思国国立卫生估量院的数据涌现，环球约41%-70%的东说念主口正或是极易受到蠕形螨睑缘炎骚扰，而我国则预测有进步4,000万蠕形螨睑缘炎患者;关于睑板腺功能阻碍，估量涌现环球有高达70%的东说念主口受其影响，我国则有进步7,000万患者。

尽管蠕形螨睑缘炎已是常见病例，但我国现在并莫得针对该病症的药物上市，临床上急需一款起效快且可径直针对病因的安全有用的调治药物，GPN01768则有望填补该临床空缺。

在市集需求浩瀚及缺少同类型居品竞争的蓝海花式下，GPN01768在国际市集还是取得了亮眼的得益。在2023年7月获好意思国FDA批准上市后，GPN01768在2023年取得了1,470万好意思元的销售收入，限制2024年前三季度，GPN01768在好意思国的销售量已达到约12万瓶，总收入约达1.3亿好意思元。

在国内，据博研商讨数据，2023年国内睑缘炎调治药物市集领域已达约18.5亿元东说念主民币。不错预感，后续跟着GPN01768在国内的顺利落地，弘远医药有望凭借这一细分赛说念居品迎来较为可不雅的功绩收入。

值得一提的是，现在GPN01768在好意思国开展的用于调治蠕形螨导致的睑板腺功能阻碍的II期临床估量也涌现出了阳性的顶线成果，将来或将成为一种全新的调治睑板腺功能阻碍的临床调治决议。

多年深耕稳居眼科第一梯队，多款鼎新药滋长增长后劲

连年来，受东说念主口老龄化、电子居品普及下用眼需求加重等成分影响，眼科疾病的调治需求也日益扩大，与之对应的眼科鼎新药物市集也正不休增长，带动一批眼科用药研制分娩企业崭露头角，弘远医药即是其中之一。

弘远医药恒久以眼科领域当作其垂危策略发展标的之一，抓续聚焦眼科药物鼎新，坚抓专科化发展说念路，不休升迁行业地位和市集竞争力。在十余年的深耕经过中，公司在眼科领域已诱导和培养了一批兼具临床训诫和营销训诫的专科东说念主士，建树了以客户为中心，学术为主导的专科化营销团队，并与大型医药畅达企业和连锁药店建树了历久通晓趋奉，变成了隐私寰宇的营销累积。

现在，弘远医药在眼科领域已構建了“专科化、全系列、多品种”的鼎新药物居品体系，储备了调治“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能阻碍”的多款环球鼎新址品，且取得了紧要研发进展，将来三年将有多款鼎新址品有望获批上市。

鼎新管线方面，弘远医药近期布局的用于调治干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)是现在环球首款且惟逐个款获批调治轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂，该居品于2024年11月赢得药监局批准在国内上市;用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床估量并达到了临床绝顶;用于调治翼状胬肉的鼎新纠正型新药GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中国III期临床估量首例患者入组给药;用于推迟儿童近视进展的环球鼎新眼科药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床估量首例患者入组给药。